Аводарт

дутастерид: Аводарт; Дутастерид.

Аводарт — ингибитор 5-альфа редуктазы; препарат для лечения и профилактики аденомы предстательной железы. Уменьшает размеры простаты, улучшает мочеиспускание и снижает риск возникновения острой задержки мочи. Применяется для лечения и профилактики доброкачественной гиперплазии предстательной железы (аденомы простаты).

Латинское название:

АВОДАРТ / ABODART.

Состав и форма выпуска:

Аводарт капсулы по 30 шт. в упаковке.

1 капсула Аводарт содержит: 50 мкг дутастерида.

Активное-действующее вещество:

Дутастерид / Dutasteride.

Свойства / Действие:

Аводарт — препарат для лечения и профилактики доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Аводарт уменьшает размеры простаты, улучшает мочеиспускание и снижает риск возникновения острой задержки мочи и потребности в хирургическом лечении.

Аводарт (дутастерид) — ингибитор 5-альфа редуктазы (изоферментов 1 и 2 типа).

Аводарт подавляет активность изоферментов 5-альфа редуктазы 1 и 2 типа, которые ответственны за превращение тестостерона в 5-альфа-дигидротестостерон.

Дигидротестостерон является основным андрогеном, ответственным за гиперплазию железистой ткани предстательной железы. Максимальное снижение концентраций дигидротестостерона в плазме является дозозависимым и наблюдается через 1-2 недели после начала лечения Аводартом в дозе 0.5 мг/сут (снижается на 85 и 90% соответственно).

Фармакокинетика:

После приема однократной дозы Аводарта 0.5 мг TСmax — 2-3 ч. Абсолютная биодоступность — около 60% (40-94%); прием пищи снижает биодоступность на 10-15%. Связь с белками – около 99%. Из сыворотки в сперму проникает около 11.5% дутастерида. In vitro дутастерид метаболизируется ферментом CYP450 3А2; не метаболизируется с участием CYP2C9, CYP2C19 и CYP2D6. При приеме терапевтических доз T1/2 — 3-5 нед. Дутастерид обнаруживается в сыворотке (в концентрациях выше 0.1 нг/мл) до 4-6 мес после прекращения приема Аводарта. Выводится с калом в неизмененном виде; остальная часть — в виде метаболитов. С мочой выводится менее 0.1% неизмененного дутастерида. У пожилых пациентов фармакокинетические параметры не изменяются. Фармакокинетика при почечной / печеночной недостаточности не изучалась.

Показания:

Аводарт применяется для лечения и профилактики доброкачественной гиперплазии предстательной железы (аденомы простаты).

Способ применения и дозы:

Аводарт принимают внутрь, не зависимо от приема пищи, капсулы следует проглатывать целиком. Рекомендуемая доза Аводарта — 0.5 мг (1 капсула) 1 раз в сутки. Курс лечения – не менее 6 месяцев.

Передозировка:

Нет данных о передозировке Аводарта.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость (в т. ч. гиперчувствительность в анамнезе) дутастерида, ингибиторов 5-альфа-редуктазы, других компонентов препарата Аводарта. противопоказан женщинам и детям.

Аводарт применяют с осторожностью: печеночная недостаточность.

Побочное действие:

Импотенция, снижение либидо, нарушение эякуляции.

Гинекомастия (включает болезненность и увеличение грудных желез).

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, локализованный отек).

Особые указания и меры предосторожности:

Дутастерид абсорбируется через кожу, поэтому женщины и дети должны избегать контакта с поврежденными капсулами Аводарта. В случае контакта с поврежденными капсулами необходимо сразу промыть соответствующий участок кожи водой с мылом.

У пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы необходимо до начала и периодически во время лечения Аводартом проводить необходимые исследования предстательной железы для исключения развития рака предстательной железы.

Исходный уровень простат-специфического антигена ниже 4 нг/мл у пациентов, получающих дутастерид, не исключает диагноза рака предстательной железы. Дутастерид снижает сывороточную концентрацию простат-специфического антигена у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы через 6 мес терапии примерно на 50%, даже при наличии рака предстательной железы. Несмотря на индивидуальные вариации, снижение концентрации простат-специфического антигена примерно на 50% наблюдается во всем диапазоне исходных значений концентраций простат-специфического антигена (1.5-10 нг/мл). Поэтому при интерпретации показателя простат-специфического антигена на фоне лечения дутастеридом в течение 6 мес и дольше, полученную концентрацию необходимо умножать на 2, и только затем сравнивать его с нормальными показателями.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами:

Прием Аводарта (дутастерида) не влияет на вождение автомобиля и работу с механизмами.

Лекарственное взаимодействие:

Ингибиторы CYP3A4 могут повышать концентрацию дутастерида в плазме крови.

Снижение клиренса дутастерида и последующее повышение его концентрации в крови, при одновременном применении с ингибиторами CYP3A4, не является клинически значимым (нет необходимости в снижении дозы).

Не ингибирует in vitro ферменты системы цитохрома Р450, участвующие в метаболизме лекарств.

Не отмечено значимого взаимодействия с гиполипидемическими лекарствами, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов, ГКС, диуретиками, НПВП, ингибиторами ФДЭ5 (силденафил, тадалафил, варденафил), антибиотиками хинолонового ряда.

Верапамил и дилтиазем снижают клиренс дутастерида.

Амлодипин не оказывает влияния на фармакокинетику дутастерида.

Дутастерид не вытесняет варфарин, диазепам и фенитоин из участков их связывания с белками плазмы и наоборот.

Варфарин, дигоксин и колестирамин не взаимодействуют с дутастеридом.

Применение в течение 2 недель дутастерида одновременно с тамсулозином или теразозином не выявило каких-либо фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействий. Одновременное применения дутастерида и тамсулозина в течение 9 месяцев, продемонстрировало хорошую переносимость этой комбинации препаратов.

Условия хранения:

Хранить при комнатной температуре в недоступном для детей месте.

Срок годности указан на упаковке.

Условия отпуска из аптеки — по рецепту врача.

Об авторе
Человек, который осмеливается потратить впустую час времени, ещё не осознал цену жизни. (Чарльз Дарвин)
Поделиться

Вся информация на данном сайте приводится исключительно в ознакомительных целях и не может использоваться как рекомендация для самостоятельного лечения. Не занимайтесь самостоятельным лечение, обращайтесь к сертифицированным медицинским специалистам.

BINOW.RU © 2009 2016 Все права сохраняются за правообладателями.

При полном или частичном копировании указывать активную ссылку на BINOW.RU