Ариндап

Описание лекарственных средств: АРИНДАП

Латинское название препарата: ARINDAP

Представительство: АКРИХИН/ПОЛЬФАРМА

ATX код : C03BA11 — indapamide

Владелец регистрационного удостоверения: MEDANA PHARMA, S. A.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе — белого или почти белого цвета.

  1 таб.
индапамид 2.5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные. 10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные. 10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Диуретик. Антигипертензивный препарат

Регистрационный(ые) номер(а):

  • таблетки, покрытые оболочкой, 2.5 мг: 20, 30 или 60 шт. — П №015051/01, 08.04.05
  • Фармакологическое действие

    Гипотензивный препарат. По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам (механизм действия связан с нарушением реабсорбции натрия в кортикальном сегменте петли Генле). Увеличивает выделение с мочой ионов натрия и хлора, и в меньшей степени — ионов калия и магния. Обладая способностью селективно блокировать медленные кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает ОПСС. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме крови (ТГ, ЛПНП, ЛПВП) и на углеводный обмен (в т. ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Снижает чувствительность сосудистой стенки к норэпинефрину (норадреналину) и ангиотензину II, стимулирует синтез простагландина Е2, снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов.

    Гипотензивное действие сохраняется в течение 24 ч при приеме препарата 1 раз в сутки, оптимальный терапевтический эффект развивается к концу первой недели приема.

    Всасывание

    После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ; биодоступность — высокая (93%). Прием с пищей несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на ее величину. Cmax достигается через 1-2 ч после приема внутрь.

    Распределение

    При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Равновесное состояние устанавливается через 7 дней регулярного приема. Связывание с белками плазмы крови — 79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Не кумулирует. Имеет высокий Vd, проникает через гистогематические барьеры (в т. ч. плацентарный), выделяется с грудным молоком.

    Метаболизм и выведение

    Метаболизируется в печени. T½ – 18 ч. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов 60-80% (в неизмененном виде выводится около 5%), через кишечник — 20%.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется.

    Показания к применению препарата АРИНДАП®

    → артериальная гипертензия.

    Режим дозирования АРИНДАП®

    Таблетки принимают внутрь, не разжевывая. Рекомендуемая доза препарата составляет — 2.5 мг (1 таблетки) 1 раз в сутки (утром).

    Если через 4-8 недель лечения желаемый терапевтический эффект не достигается, дозу препарата повышать не рекомендуется (увеличение риска побочных действий без усиления антигипертензивного эффекта). Вместо этого в схему медикаментозного лечения рекомендуется включить другой антигипертензивный препарат (не диуретик).

    В случаях, когда лечение необходимо начинать с приема двух препаратов, доза Ариндапа остается равной 2.5 мг (1 раз в сутки, утром).

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота/анорексия, сухость во рту, гастралгия, рвота, диарея, запор, панкреатит.

    Со стороны ЦНС: астения, нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия; редко — повышенная утомляемость, общая слабость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревога.

    Со стороны органа зрения: конъюнктивит, нарушение зрения.

    Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит, ринорея; редко — ринит.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (гипокалиемия), аритмия, сердцебиение.

    Со стороны мочевыделительной системы: частые инфекции, никтурия, полиурия.

    Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, геморрагический васкулит.

    Со стороны лабораторных показателей: гиперурикемия, гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гиперкальциурия, повышение в плазме крови азота мочевины, гиперкреатининемия, глюкозурия.

    Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, инфекции, снижение потенции, снижение либидо, потливость, снижение массы тела, покалывание в конечностях, обострение системной красной волчанки.

    Противопоказания к применению препарата АРИНДАП®

    → анурия;

    → гипокалиемия;

    → выраженная печеночная недостаточность (в т. ч. с энцефалопатией);

    → почечная недостаточность;

    → беременность;

    → период лактации;

    → возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

    → одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;

    → повышенная чувствительность к препарату и другим производным сульфонамида.

    С осторожностью назначают при сахарном диабете в стадии декомпенсации, гиперурикемии (особенно сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом).

    Применение препарата АРИНДАП® при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

    Применение при нарушениях функции печени

    Препарат противопоказан при выраженной печеночной недостаточности (в т. ч. с энцефалопатией).

    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказан при почечной недостаточности.

    Особые указания

    При назначении препарата пациентам, принимающим сердечные гликозиды, слабительные препараты, на фоне гиперальдостеронизма, а также лицам пожилого возраста показан регулярный контроль содержания ионов калия и уровня креатинина.

    На фоне приема Ариндапа следует систематически контролировать концентрацию ионов калия, натрия, магния в плазме крови (могут развиться электролитные нарушения), рН, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота.

    Наиболее тщательный контроль показан больным циррозом печени (особенно с отеками или асцитом из-за риска развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), а также при ИБС, сердечной недостаточностью и лицам пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса). Первое определение концентрации ионов калия в крови следует провести в течение первой недели применения препарата.

    Гиперкальциемия на фоне приема Ариндапа может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.

    У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

    Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

    Ариндап может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

    Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо ингибиторы АПФ назначают в низких начальных дозах.

    При назначении индапамида необходимо иметь в виду, что производные сульфонамидов могут обострять течение системной красной волчанки.

    Использование в педиатрии

    Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлена.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, нарушения водно-электролитного баланса, в некоторых случаях — чрезмерное снижение артериального давления, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

    Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

    Лекарственное взаимодействие

    При совместном применении с индапамидом салуретики, сердечные гликозиды, глюко — и минералокортикоиды, тетракозактид, амфотерицин В (для в/в введения), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии.

    При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция — гиперкальциемии; с метформином — возможно усугубление молочнокислого ацидоза.

    При совместном применении с индапамидом повышается концентрация ионов лития в плазме крови (за счет снижения выведения с мочой); литий оказывает нефротоксическое действие.

    При совместном применении с индапамидом следует учитывать, что астемизол, эритромицин в/в, пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические препараты Iа класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) могут привести к развитию аритмии по типу «пируэт».

    При совместном применении НПВС, ГКС, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивный эффект индапамида, баклофен — усиливает.

    Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо — или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

    При совместном применении с индапамидом ингибиторы АПФ увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой печеночной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

    Индапамид увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании йодосодержащих контрастных средств в высоких дозах (из-за обезвоживания организма). Перед применением йодосодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.

    Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и антипсихотические средства усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.

    При совместном применении циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.

    Индапамид снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения ОЦК и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

    Индапамид усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре ниже 25°С. Срок годности — 3 года.

    Об авторе
    Человек, который осмеливается потратить впустую час времени, ещё не осознал цену жизни. (Чарльз Дарвин)
    Поделиться

    Вся информация на данном сайте приводится исключительно в ознакомительных целях и не может использоваться как рекомендация для самостоятельного лечения. Не занимайтесь самостоятельным лечение, обращайтесь к сертифицированным медицинским специалистам.

    BINOW.RU © 2009 2016 Все права сохраняются за правообладателями.

    При полном или частичном копировании указывать активную ссылку на BINOW.RU