Андрокур

Активное-действующее вещество: ципротерон;

Андрокур — пероральный антиандрогенный препарат. Применяется у мужчин для снижения сексуального влечения и лечения неоперабельного рака предстательной железы (карцинома предстательной железы); у женщин при избыточном росте волос на лице и теле (гирсутизм), андрогенетическом облысении (андрогенная алопеция), тяжелой себорее (акне). Андрокур Депо — пролонгированный антиандрогенный препарат для внутримышечного введения. Применяется у мужчин для снижения сексуального влечения и лечения неоперабельного рака предстательной железы.

Латинское название:

АНДРОКУР / ANDROCUR.

АНДРОКУР ДЕПО / ANDROCUR DEPOT.

Состав и форма выпуска:

Андрокур таблетки по 15, 20, 50 или 60 шт. в упаковке.

1 таблетка Андрокур содержит: ципротерона ацетат 10, 50 или 100 мг.

Андрокур Депо масляный раствор для инъекций в ампулах по 3 мл по 3 шт. в упаковке в комплекте с ампульным ножом.

1 ампула Андрокур Депо содержит: ципротерона ацетат 300 мг.

Свойства / Действие:

Андрокур — антиандрогенный препарат (антиандроген); противоопухолевое гормональное средство. Обладает также гестагенным и антигонадотропным действием.

Андрокур представляет собой гормональный препарат антиандрогенного действия, ослабляющий действие мужских половых гормонов (андрогенов), в незначительных количествах вырабатываемых также и организмом женщины.

Андрокур по конкурентному механизму угнетает действие андрогенов на их органы-мишени, а также обладает центральным антигонадотропным действием, приводящим к снижению синтеза тестостерона в яичках и его содержания в сыворотке крови. В результате подавляется или полностью устраняется влияние андрогенов на органы мишени (в т. ч. на предстательную железу). Андрокур защищает предстательную железу от воздейстия андрогенов. У мужчин при применении Андрокура наблюдается ослабление полового влечения и потенции, а также снижение функции семенников. Эти эффекты полностью обратимы и проходят после прекращения лечения.

У женщин Андрокур устраняет патологические изменения, которые обусловлены усиленным образованием андрогенов или повышенной чувствительностью к ним: сильное оволосение лица и других частей тела, а также угри и себорею, которые в значительной степени обусловлены зависящей от андрогенов усиленной функцией сальных желез. Кроме того, на протяжении периода лечения Андрокуром тормозится функция яичников.

Показания:

Применение Андрокура у мужчин (Андрокур 50 мг, 100 мг и Депо): патологические отклонения в сфере полового влечения, вызывающие необходимость снижения сексуальной потребности; метастазирующий или неоперабельный рак (карцинома) предстательной железы без и после орхиэктомии, а также в сочетании с агонистами гонадотропин-рилизинг гормона (агонисты ГнРГ — гозерелин, трипторелин, лейпрорелин, бусерелин).

Применение Андрокура у женщин (Андрокур 10 мг):

Андрогенизация и серьезные симптомы, вызванные андрогенами: избыточное оволосение лица и тела (гирсутизм); выпадение волос на голове до образования лысины (андрогенная алопеция); серьезные виды угрей (угревой болезни, акне) или себореи (себорейного дерматита).

Способ применения и дозы:

Андрокур таблетки. Таблетки следует принимать внутрь, после приема пищи, запивая их жидкостью.

Андрокур Депо. Вводят только глубоко внутримышечно (!), медленно. В редких случаях во время инъекции или сразу после нее может наблюдаться кратковременная реакция (позывы к кашлю, приступы кашля, чувство нехватки воздуха). Очень медленное введение позволяет избежать подобных реакций. Необходимо избегать внутрисосудистого введения Андрокура Депо!

Андрокур у мужчин (50 мг, 100 мг, Депо):

Патологические отклонения в сфере полового влечения, вызывающие необходимость снижения сексуальной потребности:

Внутрь. Для снижения полового влечения при сексуальных отклонениях необходимую дозу Андрокура назначает врач, индивидуально. Начальная доза Андрокура внутрь составляет, как правило, 50 мг 2 раза в день. Доза при необходимости может быть повышена до 100 мг 2 раза в день (на короткий период до 300 мг/сутки в 3 приема). При достижении удовлетворительного результата лечения терапевтический эффект должен поддерживаться с помощью минимальной эффективной дозы. В большинстве случаев достаточен прием по 25 мг 2 раза в день. Вводить поддерживающую дозу и отменять Андрокур следует постепенно — суточную дозу снижают на 25 мг в 1-2 недели.

Внутримышечно. Обычно по 300 мг в/м каждые 10-14 дней. В исключительных случаях, когда этой дозы недостаточно, можно вводить Андрокур Депо по 600 мг каждые 10-14 дней (предпочтительно по 3 мл в правую и левую ягодицу). При достижении удовлетворительного результата лечения следует попытаться сократить дозу, постепенно увеличивая интервалы между инъекциями Андрокура Депо.

Продолжительность. Длительность лечения определяется врачом. Для стабилизации терапевтического эффекта требуется прием Андрокура в течение длительного времени, по возможности с одновременным проведением психотерапии.

Неоперабельный рак предстательной железы:

Внутрь.

С целью исключения действия андрогенов коры надпочечников Андрокур назначают внутрь: по 100 мг 2-3 раза в день (200-300 мг/сутки) без орхиэктомии; по 100 мг 1-2 раза в день (100-200 мг/сутки) после орхиэктомии.

С целью уменьшения роста уровня мужских половых гормонов в начале лечения агонистами гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ): сначала по 100 мг 2 раза в день (200 мг/сутки) в течение 5-7 дней в качестве монотерапии, затем по 100 мг 2 раза в день (200 мг/сутки) в течение 3-4 недель вместе с агонистом ГнРГ в рекомендованной изготовителем дозировке.

С целью исключения действия андрогенов коры надпочечников при лечении агонистами ГнРГ: лечение Андрокуром следует продолжать путем приема 100 мг 1-2 раза в день (100-200 мг/сутки).

Внутримышечно. Андрокур Депо назначают по 300 мг в/м каждые 7 дней.

Продолжительность. Длительность лечения определяется врачом. При улучшении или ремиссии заболевания не следует прерывать лечение или сокращать дозировку. При появлении признаков прогрессирования заболевания Андрокур следует отменить.

Андрокур у женщин (10 мг):

Вызываемое андрогенами избыточное оволосение лица и тела (гирсутизм), сильное выпадение волос на голове (андрогенная алопеция), часто в сочетании с выраженными проявлениями угревой болезни или себореи:

Прием Андрокура противопоказан во время беременности. Поэтому до начала лечения следует убедиться в отсутствии у пациентки беременности.

Для обеспечения надлежащей контрацепции и предотвращения межменструальных кровотечений Андрокур принимают внутрь в сочетании с препаратом Диане-35 (ципротерон и этинилэстрадиол). Прием обоих препаратов начинают в 1-й день цикла (1-й день менструального кровотечения). Как правило, дополнительно к Диане-35 ежедневно принимают по 10 мг Андрокура в одно и то же время c 1-го по 15-й день цикла лечения. После приема 15 таблеток в течение 15 дней, в оставшиеся 6 дней принимают только Диане-35. Когда через 21 день приема календарная упаковка Диане-35 закончится, следует 7-дневный перерыв в приеме таблеток, во время которого должно начаться кровотечение. После 7-дневного перерыва независимо от того, прекратилось ли кровотечение или еще продолжается, прием таблеток возобновляют из следующих календарных упаковок Андрокура и Диане-35.

Если во время перерыва кровотечение не наступило, что случается чрезвычайно редко, следует прервать лечение и не возобновлять прием таблеток до тех пор, пока не будет исключена беременность.

Если женщина забыла принять таблетку Диане-35 в обычное время, то это следует сделать не позже чем в течение последующих 12 часов. Если со времени обычного приема Диане-35 прошло более 12 часов, контрацептивный эффект в данном цикле может быть ослаблен. Необходимо обратить внимание на указания, касающиеся контрацептивной надежности, а также рекомендации по пропущенным таблеткам, которые включены в информацию о препарате Диане-35. Если после данного цикла кровотечение отсутствует, перед возобновлением приема таблеток следует исключить беременность.

Пропуск приема таблеток Андрокура может привести к снижению терапевтического эффекта и вызвать межменструальное кровотечение. Пропущенные таблетки Андрокура оставляют не принятыми (т. е. не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку), и возобновляют прием в обычное время вместе с Диане-35.

Продолжительность. Длительность лечения определяет врач в зависимости от степени тяжести патологических признаков андрогенизации и их реакции на лечение. Обычно препараты необходимо принимать в течение нескольких месяцев. Терапевтический эффект при угревой болезни и себорее обычно проявляется быстрее, чем при гирсутизме и алопеции.

После достижения клинического улучшения следует попробовать продолжить лечение только препаратом Диане-35.

Передозировка:

Андрокур может считаться препаратом с очень низкой токсичностью. Маловероятен риск острой интоксикации после однократного случайного приема дозы, в несколько раз превышающей рекомендуемую терапевтическую дозу Андрокура.

Симптомы при случайном приеме большой дозы Андрокура: тошнота, межменструальные кровотечения у женщин.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.

Противопоказания: гиперчувствительность к компонентам препаратов Андрокур и Андрокур Депо; заболевания печени, желтуха; синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора; перенесенные или имеющиеся опухоли печени (за исключением метастазов рака предстательной железы); истощающие болезни, кахексия (за исключением кахексии при раке предстательной железы); тяжелые хронические депрессии; тромбоэмболия, тромбозы (в анамнезе или в настоящее время); тяжелый сахарный диабет с диабетической ангиопатией; серповидно-клеточная анемия; желтуха, затяжной зуд или герпес во время предшествовавшей беременности; беременность и грудное вскармливание; подростковый возраст (для Андрокура Депо).

Лечение Андрокуром не рекомендуется проводить до завершения периода полового созревания, поскольку нельзя исключить вероятность неблагоприятного влияния на рост и на еще не стабилизировавшуюся эндокринную систему.

Вопрос о целесообразности назначения Андрокура больным раком (карциномой) предстательной железы с предшествовавшими тромбоэмболическими явлениями, тяжелым диабетом с сосудистыми изменениями или серповидно-клеточной анемией следует решать после тщательного сопоставления возможного риска и ожидаемой пользы лечения.

До назначения комбинированного циклического лечения женщинам с серьезными симптомами андрогенизации необходимо ознакомиться с информацией о препарате Диане-35.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Андрокур противопоказан при беременности.

На время лечения Андрокуром следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:

У мужчин в начале лечения Андрокуром могут отмечаться боли в животе, тошнота, повышенная утомляемость, снижение активности, апатия, депрессивные состояния, беспокойство, снижение способности концентрации внимания, сухость кожи. В течение нескольких недель в результате антиандрогенного и антигонадотропного действий Андрокура происходит снижение полового влечения, потенции и подавление сперматогенеза. Эти изменения носят обратимый характер и функции постепенно восстанавливаются после отмены Андрокура. Возможно появление гинекомастии, что иногда сопровождается повышенной тактильной чувствительностью и болезненностью сосков. Такие явления обычно проходят после отмены Андрокура или снижения дозы. Редко могут наблюдаться аллергические реакции и изменения масса тела. Длительное подавление выработки андрогенов в редких случаях может привести к возникновению остеопороза. В единичных случаях при применении высоких доз Андрокура наблюдались: чувство нехватки воздуха и тяжелые расстройства функции печени. Назначение высоких доз Андрокура может вызвать снижение функции коры надпочечников.

У женщин могут наблюдаться изменения массы тела и либидо, напряженность и болезненность молочных желез, снижение настроения, депрессивные состояния, беспокойство, нарушение способности к концентрации внимания; аллергические реакции и зуд (редко). Следует учесть побочные эффекты, которые указаны в инструкции по применению препарата Диане-35.

Особые указания и меры предосторожности:

На протяжении всего периода лечения Андрокуром должны контролироваться функция печени и коры надпочечников, картина периферической крови.

В отдельных случаях могут наблюдаться доброкачественные, реже злокачественные опухоли печени (связь с приемом Андрокура не доказана). Опухоли печени могут привести к угрожающим жизни кровотечениям в брюшную полость. Следует информировать врача, если возникает боль в верхней части живота, которая не проходит самостоятельно в течение короткого времени. При увеличении печени или при наличии признаков острого внутрибрюшного кровотечения дифференциальный диагноз следует проводить с учетом возможной опухоли печени.

У пациентов, принимающих ежедневно по 200-300 мг Андрокура, отмечались случаи гепатотоксичности, в т. ч. желтуха, гепатит и печеночная недостаточность, иногда со смертельным исходом. Большинство этих случаев было зарегистрировано у мужчин с раком (карциномой) предстательной железы. Токсичность зависит от дозы Андрокура и обычно развивается через несколько месяцев после начала терапии. Перед началом лечения и при появлении любых симптомов или признаков гепатотоксичности необходимо проводить исследования функции печени. При подтвержденной гепатотоксичности терапию Андрокуром обычно отменяют, если только гепатотоксичность не обусловлена иными причинами, например метастатическим процессом. В последнем случае лечение Андрокуром следует продолжить лишь при условии, если ожидаемый положительный эффект превышает риск.

Больные сахарным диабетом во время лечения Андрокуром должны находиться под наблюдением врача. У больных сахарным диабетом может измениться потребность в пероральных гипогликемических средствах или инсулине.

Иногда Андрокур вызывает ощущение одышки (затрудненности дыхания). При проведении дифференциального диагноза в таких случаях следует учитывать известное стимулирующее влияние прогестерона и синтетических гестагенов на дыхание, что сопровождается гипокапнией и компенсированным дыхательным алкалозом (не требуют лечения).

В очень редких случаях были сообщения о возникновении тромбоэмболии при применении Андрокура, хотя наличие причинно-следственной связи выявлено не было. Риск возникновения тромбоэмболических осложнений повышен у пациентов с тромбозами (тромбоз глубоких вен), тромбоэмболией (эмболия легочной артерии), инфарктом миокарда или нарушениями мозгового кровообращения в анамнезе, а также на поздних стадиях злокачественных заболеваний.

При лечении пациентов с повышенным половым влечением при сексуальных расстройствах прием алкоголя может приводить к снижению действия Андрокура.

Женщины до начала лечения Андрокуром должны быть подвергнуты тщательному общемедицинскому и гинекологическому обследованию (в т. ч. обследование молочных желез, исследование мазка шеечной слизи). У пациенток, достигших половой зрелости, необходимо исключить беременность. Для предотвращения нежелательной беременности, а также межменструальных кровотечений следует одновременно с Андрокуром применять контрацептивный препарат Диане-35. Если на фоне комбинированного лечения Андрокуром и Диане-35 в течение 3-недельного периода приема препаратов наблюдаются мажущие кровянистые выделения, лечение прерывать не следует. Однако при стойких или повторяющихся несвоевременных кровотечениях необходимо обратиться к врачу для проведения гинекологического обследования. При одновременном приеме Андрокура и Диане-35 пациентка должна быть проинформирована о том, что при пропуске приема Андрокура или драже Диане-35 в обычное время следует принять препарат не позднее следующих 12 часов. При превышении вышеуказанного времени контрацептивное действие для данного цикла не обеспечено. Прием таблеток Андрокур или драже Диане-35 следует продолжать в срок из начатых упаковок, пропустив забытые таблетки или драже, чтобы в этом цикле предотвратить преждевременное кровотечение. Дополнительно до конца этого цикла необходимо пользоваться негормональными методами предотвращения беременности. Если данный цикл не заканчивается кровотечением, следует прервать терапию и провести обследование.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т. к. при приеме Андрокура возможны усталость, вялость, снижение активности, снижение способности к концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие:

Антиандрогенное действие Андрокура усиливается при его совместном применении с агонистами ГнРГ. Под действием Андрокура уменьшается первоначальное повышение выработки тестостерона агонистами ГнРГ.

Исследования in vitro показали, что при высоких терапевтических дозах Андрокура (300 мг/сутки) возможно ингибирование изоферментов системы цитохрома Р450 (CYP2C8, CYP2С9, CYP2С19, CYPЗА4 и CYP2D6).

Ципротерон метаболизируется изоферментом CYP3A4.

Можно ожидать, что кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир и другие сильные ингибиторы CYP3A4 будут подавлять метаболизм ципротерона.

Индукторы CYP3A4, такие как рифампицин, фенитоин и препараты, содержащие зверобой, могут снижать концентрацию ципротерона.

Связанный с применением статинов риск миопатии и рабдомиолиза может увеличиваться при одновременном назначении высоких терапевтических доз Андрокура. Статины метаболизируются преимущественно изоферментом CYP3A4 (имеют тот же путь метаболизма, что и ципротерон).

На фоне приема Андрокура может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или инсулине.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при комнатной температуре.

Срок годности: 5 лет.

Условия отпуска из аптеки: по рецепту врача.

Описание к активному-действующему веществу препарата Андрокур: фармакология, показания, применение и др.

Об авторе
Человек, который осмеливается потратить впустую час времени, ещё не осознал цену жизни. (Чарльз Дарвин)
Поделиться

Вся информация на данном сайте приводится исключительно в ознакомительных целях и не может использоваться как рекомендация для самостоятельного лечения. Не занимайтесь самостоятельным лечение, обращайтесь к сертифицированным медицинским специалистам.

BINOW.RU © 2009 2016 Все права сохраняются за правообладателями.

При полном или частичном копировании указывать активную ссылку на BINOW.RU