Акрипамид ретард

Описание лекарственных средств: АКРИПАМИД РЕТАРД

Латинское название препарата: AKRIPAMIDE RETARD

Представительство: АКРИХИН/ПОЛЬФАРМА

ATX код : C03BA11 — indapamide

Владелец регистрационного удостоверения: Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, ОАО

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.

  1 таб.
индапамид 1.5 мг

Вспомогательные вещества: лудипресс, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, полиэтиленгликоль (макрогол), глицерол (глицерин), титана диоксид, тальк, лактоза.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Диуретик. Антигипертензивный препарат

Регистрационный(ые) номер(а):

  • таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 1.5 мг: 30 или 60 шт. — ЛС-001136, 13.01.06
  • Фармакологическое действие

    Антигипертензивный препарат, диуретик, обладает вазодилатирующей активностью. По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Нарушает реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле. Увеличивает выделение с мочой ионов натрия, хлора и, в меньшей степени, — ионов калия и магния. Обладая способностью селективно блокировать медленные кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и уменьшает ОПСС. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца.

    Не влияет на липидный и углеводный обмены (в т. ч. у больных сахарным диабетом), не нарушает чувствительности периферических тканей к действию инсулина.

    Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, стимулирует синтез простагландина Е2, снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов.

    Гипотензивный эффект развивается к концу первой недели, сохраняется в течение 24 ч на фоне однократного приема.

    Всасывание

    После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность высокая — 93%. Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на количество всосавшегося вещества. После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается через 12 ч. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются.

    Распределение

    Равновесное состояние устанавливается через 7 дней регулярного приема. Связывание с белками плазмы крови — 79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки.

    Имеет большой Vd, проникает через гистогематические барьеры (в т. ч. плацентарный), выделяется с грудным молоком. Не кумулирует.

    Метаболизм и выведение

    Метаболизируется в печени.

    T½ — 18 ч. Почками выводится 60-80% в виде метаболитов, в неизмененном виде — около 5%, через кишечник — 20%.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется.

    Показания к применению препарата АКРИПАМИД® РЕТАРД

    → артериальная гипертензия.

    Режим дозирования АКРИПАМИД® РЕТАРД

    Препарат назначают внутрь в дозе 1.5 мг (преимущественно утром).

    Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, сухость во рту, гастралгия, рвота, диарея, запор, боль в животе, возможно развитие печеночной энцефалопатии; редко — панкреатит.

    Со стороны ЦНС: астения, нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия; редко – повышенная утомляемость, общая слабость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревога.

    Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит; редко — ринит.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (гипокалиемия), аритмия, сердцебиение.

    Со стороны мочевыделительной системы: частые инфекции, никтурия, полиурия.

    Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.

    Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, геморрагический васкулит.

    Лабораторные показатели: гиперурикемия, гипергликемия, гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гиперкальциемия, повышение в плазме крови азота мочевины, гиперкреатининемия, глюкозурия.

    Прочие: обострение течения системной красной волчанки.

    Противопоказания к применению препарата АКРИПАМИД® РЕТАРД

    → гипокалиемия;

    → тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии);

    → выраженная печеночная недостаточность (в т. ч. с энцефалопатией);

    → одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QТ;

    → непереносимость лактозы;

    → галактоземия;

    → синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы;

    → беременность;

    → период лактации (грудного вскармливания);

    → возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

    → повышенная чувствительность к препарату и другим производным сульфонамида.

    С осторожностью назначают при нарушениях функции печени и/или почек, нарушении водно-электролитного баланса, гиперпаратиреозе, больным с увеличенным интервалом QT на ЭКГ или получающим сочетанную терапию, сахарном диабете в стадии декомпенсации, гиперурикемии (особенно сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом).

    Применение препарата АКРИПАМИД® РЕТАРД при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности (в т. ч. с энцефалопатией). С осторожностью назначают при нарушениях функции печени.

    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью назначают при нарушениях функции почек. Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (стадия анурии).

    Особые указания

    Следует учитывать, что у больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные средства, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого возраста показан регулярный контроль содержания ионов калия и креатинина.

    На фоне приема Акрипамида® ретард следует систематически контролировать концентрацию ионов калия, натрия, магния в плазме крови (могут развиться электролитные нарушения), рН, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота.

    Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с отеками или асцитом, т. к. существует риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ИБС, сердечной недостаточностью, а также у лиц пожилого возраста.

    К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).

    Первое измерение концентрации калия в крови следует провести в течение первой недели лечения.

    Гиперкальциемия на фоне приема Акрипамида® ретард может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.

    У больных сахарным диабетом следует контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

    Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

    Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают ингибиторы АПФ в низких начальных дозах.

    При применении индапамида возможны положительные результаты при проведении допинг-контроля.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В некоторых случаях возможны индивидуальные реакции, связанные с изменением АД, особенно в начале лечения и при добавлении другого антигипертензивного средства. В результате чего может снижаться способность к управлению автомобилем и работе с механизмами, требующими повышенного внимания.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях — чрезмерное снижение артериального давления, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

    Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном приеме Акрипамида® ретард с салуретиками, сердечными гликозидами, глюко — и минералокортикоидами, тетракозактидом, амфотерицином В (для в/в введения), слабительными средствами повышается риск развития гипокалиемии.

    При одновременном приеме Акрипамида® ретард с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации.

    При одновременном приеме Акрипамида® ретард с препаратами кальция повышается вероятность развития гиперкальциемии.

    При одновременном приеме Акрипамида® ретард с метформином возможно усугубление молочнокислого ацидоза.

    Акрипамид® ретард повышает концентрацию лития в плазме крови (за счет снижения выведения с мочой), что повышает риск развития нефротоксического действия последнего.

    При одновременном приеме с Акрипамидом® ретард астемизола, эритромицина (для в/в введения), пентамидина, сультоприда, терфенадина, винкамина, антиаритмических средств IA класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) возможно развитие аритмии типа «пируэт».

    При одновременном приеме Акрипамида® ретард с НПВС, ГКС, тетракозактидом, симпатомиметиками снижается гипотензивный эффект.

    При одновременном приеме Акрипамида® ретард с баклофеном усиливается гипотензивное действие.

    Комбинация Акрипамида® ретард с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо — или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

    При одновременном приеме Акрипамида® ретард ингибиторы АПФ увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

    При одновременном приеме Акрипамида® ретард с йодосодержащими контрастными средствами в высоких дозах возможно развитие обезвоживания организма и увеличение риска развития нарушений функции почек. Перед применением йодосодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.

    Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и нейролептики усиливают гипотензивное действие Акрипамида® ретард и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.

    При одновременном приеме Акрипамида® ретард с циклоспорином повышается риск развития гиперкреатининемии.

    Акрипамид® ретард снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

    Акрипамид® ретард усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

    Об авторе
    Человек, который осмеливается потратить впустую час времени, ещё не осознал цену жизни. (Чарльз Дарвин)
    Поделиться

    Вся информация на данном сайте приводится исключительно в ознакомительных целях и не может использоваться как рекомендация для самостоятельного лечения. Не занимайтесь самостоятельным лечение, обращайтесь к сертифицированным медицинским специалистам.

    BINOW.RU © 2009 2016 Все права сохраняются за правообладателями.

    При полном или частичном копировании указывать активную ссылку на BINOW.RU