Ронколейкин

интерлейкин-2 человека: Интерлейкин-2 человека; Рекомбинантный интерлейкин-2; Ронколейкин.

Ронколейкин — иммуномодулятор и иммуностимулятор. Компенсирует дефицит эндогенного интерлейкина-2, усиливает противобактериальный, противовирусный, противогрибковый и противоопухолевый иммунный ответ. Применяется в комплексной терапии для иммунокоррекции при патологических состояниях, обусловленных или сопровождаемых вторичной иммунной недостаточностью (иммуносупрессией): в хирургии, терапии внутренних и инфекционных болезней, дерматовенерологии, гинекологии, неврологии, оториноларингологии, онкологии.

Латинское название:

Ронколейкин / Roncoleukin.

Состав и форма выпуска:

Ронколейкин раствор для внутривенного и подкожного введения в ампулах по 1 мл по 5 шт. в упаковке.

1 мл раствора Ронколейкин содержит: интерлейкин-2 (ИЛ-2) человека рекомбинантный (рИЛ-2) 1 мг (1000000 ME), 0,5 мг (500000 ME), 0,25 мг (250000 МЕ) или 0,1 мг (100000 ME).

Активное-дейсвующее вещество:

Интерлейкин-2 / Interleukin-2.

Свойства / Действие:

Ронколейкин — рекомбинантный интерлейкин-2 человека (рИЛ-2), структурный и функциональный аналог эндогенного интерлейкина-2 (ИЛ-2). Ронколейкин обладает тем же спектром функциональной активности, что и интерлейкин-2.

Ронколейкин производится методами современной биотехнологии из клеток продуцента — рекомбинантного штамма непатогенных пекарских дрожжей Saccharomyces cerevisiae, в генетический аппарат которых встроен ген интерлейкина-2 человека.

Ронколейкин представляет собой лиофилизированный порошок или пористую массу, уплотненную в таблетку белого цвета или белого цвета с желтоватым оттенком. Гигроскопичен, легко растворим в изотоническом растворе натрия хлорида.

В состав Ронколейкина входят: рИЛ-2, додецилсульфат натрия (солюбилизатор), D-маннит (стабилизатор) и дитиотреитол (восстановитель).

Интерлейкин-2 — вещество белковой природы, относящийся к классу цитокинов, продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперами I) в ответ на антигенную стимуляцию. Интерлейкин-2 выполняет ключевую роль в процессе инициации и развития иммунного ответа и оказывает множественное действие на различные компоненты и звенья иммунной системы. Биологические эффекты Интерлейкина-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях. Синтезированный Интерлейкин-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез Интерлейкина-2. Интерлейкин-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т — и В — лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. Интерлейкин-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрирующие клетки. Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.

Ронколейкин восполняет дефицит интерлейкина-2 (ИЛ-2) и воспроизводит его эффекты как одного из ключевых компонентов цитокиновой сети:

Спектр иммунотропных эффектов Ронколейкина:

Прямые эффекты Ронколейкина: Опосредованные эффекты Ронколейкина:

активация клональной пролиферации Т-лимфоцитов; стимуляция клеточной дифференцировки цитотоксических Т-лимфоцитов; стимуляция клональной пролиферации В-лимфоцитов; увеличение синтеза плазматическими клетками иммуноглобулинов (Ig) всех изотипов; стимуляция пролиферации натуральных киллеров; увеличение функциональной активности мононуклеарных фагоцитов; уменьшение уровня спонтанного апоптоза Т-лимфоцитов хелперов. коррекция субпопуляционного баланса Тh1 и Th2 хелперных клеток; коррекция профиля цитокиновой регуляции; увеличение продукции эндогенных интерферонов; повышение экспрессии на цитоплазматических мембранах различных клеток молекул адгезии и рецепторов для цитокинов; повышение экспрессии на клеточных мембранах продуктов МНС I и II классов и увеличение эффективности презентации антигенов; интенсификация процессов пролиферации и дифференцировки эозинофиллов и тромбоцитов; подавление гемопоэза в эритроидном и миелоидном ростках кроветворения.

Ронколейкин обладает иммунокорригирующим действием, направленным на усиление противобактериального, противовирусного, противогрибкового и противоопухолевого иммунного ответа.

Фармакокинетика:

При внутривенном введении Ронколейкина наблюдается быстрое возрастание концентрации интерлейкина-2 в плазме, период его полураспада в сыворотке равен 5-7 мин.

При подкожном введении Ронколейкина время полураспада интерлейкина-2 увеличивается в три раза. Выведение интерлейкина-2 осуществляется через почки с расщеплением до отдельных аминокислот.

Показания:

Представленны расширенные показания к применению Ронколейкина, основанные на данных клинических исследований.

Ронколейкин применяется в комплексной терапии для иммунокоррекции при патологических состояниях, обусловленных или сопровождаемых вторичной иммунной недостаточностью (иммуносупрессией):

Септические состояния и гнойно-воспалительные заболевания различной этиологии: посттравматический сепсис, хирургический сепсис, акушерско-гинекологический сепсис, ожоговый сепсис, раневой сепсис; лимфопения — снижение абсолютного (менее 1,4 х 10^9 клеток/л) и/или относительного количества лимфоцитов в периферической крови; снижение абсолютного количества CD3-позитивных лимфоцитов в периферической крови (использование Ронколейкина в комплексном лечении сепсиса почти в 2 раза сокращает 28-суточную летальность (24,4 % — с препаратом, 42,2 % — плацебо) — по данным исследования в формате GCP (2003 — 2005 гг.), достоверно сокращает длительность лечения, снижает средний балл тяжести состояния по шкале APACHE и SAPS, уменьшает тяжесть проявлений эндотоксикоза, сокращает потребность в антибактериальных препаратах); перитонит (применение Ронколейкина достоверно снижает интегральный показатель степени тяжести больного по шкале APACHE, количество осложнений в ближайшем послеоперационном периоде, уровень летальности, сокращает сроки госпитализации у больных с благоприятным исходом); хронический остеомиелит (введение Ронколейкина в комплексную терапию хронического остеомиелита приводит к быстрой ликвидации гнойного процесса в костях, ускорению процессов репарации послеоперационной раны, снижению вероятности рецидива заболевания); абсцесс и флегмона; упорная пиодермия.

В хирургии: острый панкреатит (включение Ронколейкина в комплексное лечение острого панкреатита достоверно снижает летальность, частоту развития гнойных осложнений, сепсиса, достоверно повышает вероятность рассасывания перипанкреатического инфильтрата, сокращает стоимость и длительность лечения больных с благоприятным исходом); тяжелые ранения и травмы (введение Ронколейкина в раннем постшоковом периоде достоверно снижает летальность, частоту развития тяжелого сепсиса, удельный вес тяжелых инфекционно-воспалительных осложнений (прежде всего, пневмоний и сепсиса); сокращает сроки госпитализации больных с благоприятным исходом); ожоги (применение Ронколейкина позволяет добиться быстрой положительной динамики ожоговой болезни: снижает симптомы интоксикации, нормализует температурную кривую, достоверно улучшает состояние ран, ускоряя эпителизацию и заживление, предупреждает развитие тяжелых инфекционных осложнений, сокращает сроки антибактериальной терапии); диабетическая стопа (терапия Ронколейкином достоверно снижает вероятность рецидивов гнойно-некротических процессов, приводящих к повторной госпитализации, позволяет увеличить процент больных с сохранением опорной функции нижних конечностей, достоверно снижает количество ампутаций на уровне бедра); оперативные вмешательства (профилактическое введение Ронколейкина нивелирует последствия хирургического стресса, достоверно снижая частоту послеоперационных инфекционных осложнений).

В терапии внутренних болезней: пневмонии: тяжелые пневмонии, атипичные формы пневмоний, пневмонии у пожилых людей, госпитальные пневмонии (включение Ронколейкина в комплексное лечение пневмонии сопровождается уменьшением степени интоксикации, сокращением продолжительности лихорадочного периода, значительным уменьшением вероятности хронизации процесса и рецидивирования; своевременное включение Ронколейкина в комплекс лечения церебрального инсульта сокращает вероятность развития пневмонии); бронхиальная астма, гормонозависимая бронхиальная астма (иммунотерапия Ронколейкином в комплексном лечении бронхиальной астмы приводит к уменьшению IgE-опосредованной активности иммунного воспаления в бронхах, позволяет уменьшить дозы глюкокортикостероидов у гормонозависимых больных, в том числе и стероидрезистентных); язвенная болезнь (системное и местное применение Ронколейкина позволяет добиться заживления язвенного дефекта двенадцатиперстной кишки, ускорить процесс лечения, снизить частоту рецидивов и приводит к элиминации Helicobacter pylori без применения антибактериальных препаратов); пиелонефрит: острый пиелонефрит, хронический пиелонефрит, в т. ч. на фоне мочекаменной болезни (включение Ронколейкина в комплексное лечение пиелонефрита приводит к ускорению элиминации возбудителя, быстрому купированию основных клинических симптомов, значительному снижению сроков пребывания больных в стационаре, резкому сокращению вероятности рецидивирования).

В терапии инфекционных заболеваний: туберкулез: прогрессирующий туберкулез, тяжелый и химиорезистентный туберкулез, предоперационная подготовка (применение Ронколейкина на фоне проводимой полихимиотерапии позволяет добиться положительного клинического эффекта при тяжелом и химиорезистентном туберкулёзе; при инфильтративном туберкулезе — способствует прекращению бактериовыделения и закрытию полостей распада; при фиброзно-кавернозном туберкулезе — способствует стабилизации процесса, закрытию полостей распада, приводит к абациллированию, снижает уровень послеоперационной летальности, сокращает частоту послеоперационных специфических плевролёгочных осложнений); рожистое воспаление: первичная и рецидивирующая формы эритематозного, эритематозно-буллезного и буллезно-геморрагического рожистого воспаления (терапия Ронколейкином способствует исчезновению симптомов интоксикации, нормализации температуры тела и уменьшению проявлений локального воспаления; удлиняет безрецидивный период); инфекционный эндокардит; гепатит С: хронический гепатит С без признаков цирроза печени, наличие противопоказаний к терапии интерферонами (терапия Ронколейкином способствует компенсации иммунодефицита, купированию воспалительного процесса в печени и улучшению качества жизни больных); бруцеллез: хронический бруцеллез с любыми очаговыми проявлениями, остеомиелит бруцеллезной этиологии (при введении Ронколейкина в комплексное лечение хронического бруцеллеза наблюдается быстрое купирование основных клинических симптомов, снижается вероятность рецидивов заболевания; при остеомиелите бруцеллезной этиологии применение Ронколейкина позволяет исключить оперативное лечение); клещевой энцефалит; менингит (при использовании Ронколейкина при тяжелой и среднетяжелой формах вирусных менингитов сокращается продолжительность симптомов интоксикации, достоверно снижается риск развития остаточных явлений со стороны нервной системы); герпетическая инфекция: часто рецидивирующий простой герпес, генитальный герпес, генерализованный герпес, герпес 6 типа, генерализованные и буллезные формы ветряной оспы, цитомегаловирусная инфекция (применение Ронколейкина приводит к достоверному сокращению сроков заболевания, удлинению безрецидивного периода и облегчению течения рецидивов); геморрагическая лихорадка с почечным синдромом (включение Ронколейкина в комплексное лечение больных с тяжелыми и среднетяжелыми формами ГЛПС достоверно сокращает продолжительность олигурии, длительность болевого синдрома, достоверно снижает уровень креатинина и мочевины в крови, уменьшает цитолиз); псевдотуберкулез: генерализованные формы острого псевдотуберкулеза, затяжное и рецидивирующее течение псевдотуберкулеза с наличием обострений, наличие узловатой эритемы (включение Ронколейкина в комплексное лечение псевдотуберкулеза способствует быстрому купированию основных клинических симптомов, сокращению продолжительности интоксикации и лихорадки, уменьшает частоту рецидивов заболевания); микозы; ВИЧ-инфекция, СПИД: появление признаков вторичного иммунодефицита, снижение содержания CD4+ лимфоцитов в крови ниже 500 клеток/мкл, предоперационная подготовка при проведении плановых оперативных вмешательств, начало проведения антиретровирусной терапии (Ронколейкин сокращает количество простудных заболеваний и оппортунистических инфекций, удлиняет периоды ремиссий, улучшает качество жизни пациентов и переносимость антиретровирусной терапии).

В дерматовенерологии: хламидиоз (при использовании Ронколейкина сокращаются сроки терапии и частота рецидивов); микоплазмоз (при использовании Ронколейкина сокращаются сроки терапии, санируются очаги вторичной инфекции, происходит заживление эрозий шейки матки и рассасывание спаек в малом тазу); хронический простатит (при использовании Ронколейкина на фоне стандартной терапии наблюдается быстрая санация и клиническое выздоровление); фурункулез (введение Ронколейкина в комплексную терапию приводит к быстрому клиническому выздоровлению и достоверному предупреждению рецидивов заболевания); атопический дерматит (монотерапия Ронколейкином достоверно уменьшает длительность обострения заболевания, удлиняет срок ремиссии, снижает риск развития лекарственной аллергии).

В гинекологии: эндометрит (назначение Ронколейкина при гнойных осложнениях послеродового периода способствует быстрому уменьшению степени интоксикации, исчезновению признаков воспаления, сокращению длительности пребывания в стационаре и позволяет ограничить применение антибиотиков); эндометриоз (дополнение Ронколейкином стандартной терапии эндометриоза способствует нормализации менструального цикла, прекращению болевого синдрома и диспареунии, восстановлению репродуктивной функции); вторичное бесплодие.

В неврологии: рассеянный склероз (монотерапия Ронколейкином купирует обострение заболевания, сокращает сроки лечения в стационаре, продлевает сроки ремиссий).

В оториноларингологии: гнойный синусит: длительно и часто болеющие пациенты, непереносимость антибиотиков, неэффективность антибактериального лечения (применение Ронколейкина в режиме монотерапии приводит к быстрому клиническому выздоровлению, снижает риск развития осложнений, ускоряет сроки очищения пазух); гнойный отит.

Ронколейкин используют в качестве главного компонента комбинированного лечения некоторых опухолей: рака почки и мочевого пузыря, метастатической и увеальной меланомы, глиобластомы, колоректального рака. Введение Ронколейкина в схемы лечения онкологических больных способствует снижению частоты метастазирования, улучшению качества и продолжительности жизни пациентов.

В онкологии в качестве компонента цитокинотерапии, химиоиммунотерапии и адоптивной иммунотерапии (LAK и TIL-терапия): рак почки (почечноклеточный рак); рак мочевого пузыря: поверхностный рак мочевого пузыря, инвазивные формы рака мочевого пузыря; меланома; колоректальный рак; опухоли головного мозга; рак молочной железы; рак легкого, метастатический плеврит; глиобластома; коррекция вторичных иммунодефицитов, обусловленных проведением лучевой и химиотерапии.

Способы применения и дозы:

Возможно внутривенное капельное, подкожное, пероральное, эндолимфатическое, внутриполостное и местное применение Ронколейкина.

Внутривенно Ронколейкин вводят 1 раз в сутки в дозах от 0,25 до 2 мг (млн. МЕ), капельно, со скоростью 1-2 мл/мин. Инфузия всего объема раствора осуществляется в течение максимально возможного времени (4-6 часов).

Содержимое ампулы Ронколейкина растворяют в 1,5-2 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Чтобы избежать пенообразования, ампулу по стенке медленно заполняют раствором, после чего осторожно вращают или покачивают до полного растворения содержимого, общее время растворения не превышает 3 мин. Раствор Ронколейкина должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений. Полученный раствор из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Для предотвращения потери биологической активности Ронколейкина, к раствору в капельнице желательно добавить 10% раствора альбумина для инъекций: 8 мл, если используется ампула с 1 мг (1 000 000 ME ) рИЛ-2; 6 мл, если используется ампула с 0.5 мг (500 000 ME ) рИЛ-2; 4 мл, если используется ампула с 0.25 мг (250 000 ME ) рИЛ-2; 2 мл, если используется ампула с 0.1 мг (100 000 ME ) рИЛ-2.

Подкожно Ронколейкин вводят 1-2 раза в сутки в дозе 0,25-0,5 мг. Для подкожного введения Ронколейкина содержимое ампулы разводят в 1,5 — 2,0 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Раствор Ронколейкина должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений. Подкожные инъекции желательно проводить в несколько точек, в одну инъекционную точку вводят не более 0,25 мг Ронколейкина.

В полость верхнечелюстных или лобных пазух Ронколейкин вводят через ПВХ катетер во время пункции по 0,25-0,5 мг препарата, разведенного в 5 мл физиологического раствора (длительность экспозиции — 2-3 часа).

В полость мочевого пузыря вводят 1,0 мг Ронколейкина, разведенного в 50 мл физиологического раствора (время экспозиции — 3 часа).

Перорально Ронколейкин применяют в дозе 1-2 мг, разведенного в 15-20 мл дистиллированной воды.

Дозы и длительность лечения Ронколейкином зависят от исходного состояния иммунной системы организма, базисного лечения и динамики показателей иммунореактивности.

Гнойно-воспалительные заболевания и септические состояния различной этиологии: курс лечения Ронколейкином составляет 1-3 п/к или в/в введения в дозах 0,25-0,5-1 мг (млн. МЕ) с интервалами 1, 2 или 3 дня между введениями.

Инфекционные заболевания: курс Ронколейкина составляет от 2 до 24 инъекций в дозах 0,25-0,5-1 млн. МЕ с интервалами 1, 2 или 3 дня между введениями.

Курс лечения Ронколейкином при раке почки включает: однократное п/к или в/в введение Ронколейкина в дозе 0,5 мг за 24 ч до операции; последующее введение Ронколейкина, начиная со второго дня после нефрэктомии с интервалом 48 ч. При раке почки III стадии Ронколейкин вводят пятикратно в разовой дозе 1 мг, при раке почки IV стадии и наличии множественных метастазов в легких Ронколейкин вводят 10 раз в разовой дозе 3 мг. Повторные курсы проводят через 1 — 2 мес. при обязательном контроле соотношения субпопуляций лимфоцитов CD4/CD8.

В качестве компонента цитокинотерапии и химиоиммунотерапии поверхностного рака мочевого пузыря, почечноклеточного рака, меланомы: курсовые дозы Ронколейкина составляют от 8 до 30 млн. МЕ, повторные курсы проводят через 1-2 месяца.

Лечение Ронколейкином можно сочетать со всеми другими лекарственными средствами, кроме кортикостероидов и глюкозы, так как это значительно снижает эффективность лечения.

Дополнительные данные по дозированию:

Сепсис. Схемы применения: от 2 до 6 в/в введений по 0,5 мг через 48 часов. Более 2-х инфузий проводится при сохранении лимфопении.

Перитонит. Схема применения: 2 в/в введения по 0,25-0,5 мг через 48 часов.

Острый панкреатит. Схемы применения: ферментативная фаза — однократное в/в введение по 0,25-0,5 мг; перипанкреатический инфильтрат — 2 в/в или п/к введения по 0,25 мг (при массе тела менее 70 кг) или по 0,5 мг (при массе тела более 70 кг) на 6-7 и 8-9 сутки от начала острого панкреатита; гнойные осложнения острого панкреатита — 2-5 в/в введений по 0,25-1,0 мг каждые 24-48 часов. Иммунотерапию Ронколейкином проводят до восстановления показателей клинического анализа крови и лейкоцитарной формулы.

Тяжелые ранения и травмы. Схемы применения: ранний постшоковый период — 2 в/в введения по 0,5 мг на 2-3 и 4-5 сутки от момента травмы или ранения; гнойные осложнения, посттравматический сепсис — схема, используемая при лечении сепсиса.

Ожоги. Схема применения: 2-3 в/в введения по 0,5 мг с интервалом 2-4 дня в периоды токсемии и септикотоксемии.

Хронический остеомиелит. Схема применения: 2-3 в/в введения по 0,5 мг: за 1 день до операции и на 2-е и 3-и сутки после операции.

Диабетическая стопа. Схемы применения: 2-3 введения по 0,5 мг внутривенно или эндолимфатически с интервалом в 3 дня; при предоперационной подготовке Ронколейкин вводят однократно в дозе 0,5 мг за 2-4 суток до операции.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений. Схема применения 1: однократно 0,5 мг в/в или п/к за 1-4 суток до операции; схема 2: по 0,5 мг в/в или п/к на 2 и 5 сутки послеоперационного периода.

Пневмония. Схема применения: от 2-х до 5-ти в/в введений по 0,5 мг с интервалом 48-72 часа в фазе стабилизации инфильтрации на 7-9 сутки заболевания. Схема применения при церебральном инсульте: начиная с пятого дня инсульта 2 п/к введения в наружную поверхность плеча здоровой руки по 0,5 мг с интервалом 2-3 дня.

Бронхиальная астма. Схема применения: 2-3 в/в введения по 0,5-1,0 мг через день одновременно со стандартной противовоспалительной и бронхолитической терапией; курсы повторяют каждые 6-12 месяцев.

Язвенная болезнь. Схема применения: 3-5 введений по 0,5 мг с интервалом 72 часа: 0,1 мг — параульцеральное введение в подслизистую в 4-6 точек; 0,4 мг — одновременное в/в введение.

Пиелонефрит. Схема применения: острый пиелонефрит — 3 в/в введения по 0,5 мг через 48 часов в течение первых 10-ти суток заболевания (инфузии Ронколейкина проводят без добавления альбумина); хронический пиелонефрит — 4-5 в/в введений по 0,5 мг через 48 часов (инфузии проводят без добавления альбумина).

Прогрессирующий туберкулез. Схемы применения: односторонний фиброзно-кавернозный туберкулез — 3 в/в введения по 1,0 мг через 48 часов; распространенный двусторонний фиброзно-кавернозный туберкулез — 7 в/в введений по 1,0 мг в течение 3-х недель: 1-я неделя — 3 в/в введения через 48 часов, 2-3 недели — 2 в/в введения в неделю; инфильтративный туберкулез в фазе распада и обсеменения — 3 в/в введения по 0,5 мг через 48 часов. Для назначения иммунотерапии дефицит массы тела больного не должен превышать 30%.

ВИЧ-инфекция. Схема применения: при CD4+ 300 и более в мкл — в течение одного года каждые 8 недель 1 раз в день по 0,5 мг в/в или 2 раза в день по 0,25 мг п/к, ежедневно в течение 5 дней (курсовая доза — 2,5 мг); для удобства пациента возможно введение Ронколейкина с интервалом через день, курсовые дозы не меняются; при CD4+ менее 300 в мкл — в течение одного года каждые 8 недель 1 раз в день по 1,0 мг в/в или 2 раза в день по 0,5 мг п/к, ежедневно в течение 5 дней (курсовая доза — 5,0 мг).

Хронический гепатит С. Схема применения: схема 1 — по 0,5 мг в/в 2 раза в неделю в течение 8-12 недель; схема 2 — по 0,5 мг в/в 3 раза в неделю в течение 2-х недель, затем — по 0,5 мг п/к 3 раза в неделю в течение 6-ти недель. В настоящее время отрабатываются оптимальные схемы лечения хронического гепатита С.

Герпесвирусные инфекции. Схема применения: от 2-х до 5-ти в/в или п/к 1-2 раза в сутки введений по 0,5-1,0 мг ежедневно или через день на фоне лечения противовирусными препаратами.

Геморрагическая лихорадка с почечным синдромом. Схема применения: 2 и более в/в введений по 0,5 мг через 48 часов в раннюю (до 10-го дня) стадию заболевания на фоне стандартной патогенетической терапии.

Псевдотуберкулез. Схема применения: 2 в/в введения через 48 часов: детям до 7 лет — по 0,25 мг, старше 7 лет и взрослым — по 0,5 мг.

Хронический бруцеллез. Схема применения: субкомпенсированный хронический бруцеллез с 2-3 очагами проявления — 3-5 в/в или п/к введений по 0,5 мг через 48-72 часа; декомпенсированный хронический бруцеллез с множественными очагами проявления — до 10 в/в или п/к введений по 0,5 мг через 48-72 часа. Ронколейкин назначают одновременно или спустя 5-7 дней после начала приема антибактериальных препаратов.

Рожистое воспаление. Схема применения: 1-2 в/в введения по 0,5 мг через 24-48 часов.

Вирусный менингит. Схема применения: 1-3 в/в введения через день на фоне комплексного лечения на 1-5 дни заболевания: детям до 7 лет — по 0,1 мг, старше 7 лет — по 0,25 мг.

Мочеполовой хламидиоз. Схема применения: схема 1: 5 в/в введений по 0,5 мг через трое суток; схема 2: 10 п/к инъекций по 0,25 мг через сутки в сочетании с ежедневными инсталляциями Ронколейкина в уретру по 0,05 мг.

Урогенитальный микоплазмоз. Схема применения: схема 1: 5 п/к введений по 0,5 мг через день в сочетании с этиотропной терапией; схема 2: трехкратно по 0,25 мг Ронколейкина, растворенного в 5 мл физиологического раствора, парацервикально в 4 точки с интервалом 72 часа; этиотропную терапию рекомендуется начинать через 48 часов по окончании иммунотерапии.

Хронический простатит. Схема применения: 2-3 в/в введения по 0,5 мг с интервалом 2-3 дня одновременно с началом курса лечения по общепринятым схемам.

Рецидивирующий фурункулез. Схема применения: 3 в/в введения по 0,5 мг с интервалом в 3 дня.

Атопический дерматит. Схема применения: 2-5 в/в введений по 0,5 мг с интервалом 2-3 дня.

Эндометрит. Схемы применения: 1-2 в/в введения по 0,5-1,0 мг через сутки с 3-5 дня после родов. Применение Ронколейкина совместимо с кормлением новорожденных.

Эндометриоз. Схема применения: 3 в/в введения по 0,5 мг: в день операции, на 3-ий и 5-й день послеоперационного периода.

Ремиттирующий рассеянный склероз. Схема применения: 2 в/в введения по 1,0 мг 1 раз в неделю в стадии обострения.

Гнойный синусит. Схема применения: в полость пазух по 0,25-0,5 мг в 5 мл физиологического раствора однократно; после экспозиции Ронколейкина (2-3 часа) полость пазух промывают физиологическим раствором. По клиническим показаниям возможно повторное введение через 1-2 суток.

Почечноклеточный рак. Схема применения: по 2.0 мг в/в 3 раза в неделю в течение 3 недель в комбинации с рекомбинантным интерфероном (см. интерферон-альфа) и препаратами из группы фторпиримидинов (5-фторурацил, Кселода). Повторение курса — через 3 недели.

Опухоли мочевого пузыря. Схема применения: поверхностный рак мочевого пузыря — внутрипузырно по 1,0 мг (в 50,0 мл физиологического раствора) дважды в сутки 4 дня подряд, интервал между введениями — 3 часа; курс иммунотерапии проводят после трансуретральной резекции опухоли в адъювантном режиме один раз в месяц на протяжении 5-6 месяцев; инвазивные формы рака мочевого пузыря — внутрипузырно по 1,0 мг (в 20,0 мл физиологического раствора) дважды в сутки 5 дней подряд, интервал между введениями — 3 часа; курс иммунотерапии проводят один раз в месяц в промежутке с 15-го по 22-ой день курса полихимиотерапии по схеме M-VAC.

Глиобластомы. Схема применения: по 1.0 мг в сутки, курсовая доза — 10-40 мг (в комплексе с интерфероном-a 2b, интерфероном-g, LAK-клетками).

Меланома. Схема применения: схема 1: 5 в/в введений по 1,5 мг через день в комплексе с дакарбазином, блеомицином, винкристином, цисплатином и реафероном; схема 2: 5 в/в введений по 1,5 мг через день в комплексе с цисплатином и реафероном. Всего — 4-6 циклов с интервалом между циклами 3-4 недели.

Увеальная меланомаю Схема применения: 5 в/в введений по 1,0 мг через день в комплексной схеме лечения, начиная со дня энуклеации.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость (в т. ч. гиперчувствительность в анамнезе) рекомбинантного интерлейкина-2, других компонентов Ронколейкина, дрожжей; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, острая и декомпенсированная хроническая сердечная, дыхательная, почечная недостаточность; беременность.

Побочное действие:

Опыт применения Ронколейкина свидетельствует о его хорошей переносимости и отсутствии токсичности. Отмечаемый некоторыми пациентами кратковременный гриппоподобный синдром является следствием процесса активизации иммунной системы и, как правило, не требует лечения. При необходимости купируется обычными терапевтическими средствами.

Возможны: озноб, гипертермия, аллергические реакции.

Особые указания и меры предосторожности:

Применение Ронколейкина при аутоиммунных заболеваниях требует обязательного контроля иммунного статуса пациентов.

Ронколейкин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Однако из-за отсутствия достаточного количества клинических наблюдений применение Ронколейкина во время беременности не рекомендуется.

Быстрое внутривенное введение Ронколейкина, приводящее к одномоментному созданию высокой концентрации интерлейкина-2 в системном кровотоке, может сопровождаться явлениями сердечно-сосудистой недостаточности.

Ронколейкин получили около 400 тысяч пациентов с различными видами иммунодефицитных состояний; проведено более 600 клинических испытаний и научных исследований в 180 медицинских центрах, включая ведущие медицинские научно-исследовательские и лечебные заведения Москвы, Санкт-Петербурга, Новосибирска, Екатеринбурга, Казани и др.

Лекарственное взаимодействие:

Лечение препаратом Ронколейкин можно сочетать со всеми другими лекарственными средствами.

Запрещено смешивать Ронколейкин с другими препаратами в одном растворе.

При использовании методов эфферентной терапии Ронколейкин рекомендуется вводить после указанных процедур.

Условия хранения:

Список Б. Хранят при температуре минус 10°С — минус 20°С (морозильная камера холодильника), в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Транспортирование проводят при температуре от 2 до 8°С; время транспортирования не должно превышать 3-х суток.

Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптеки — отпускается по рецепту.

Об авторе
Человек, который осмеливается потратить впустую час времени, ещё не осознал цену жизни. (Чарльз Дарвин)
Поделиться

Детство … прекрасные моменты на Flickr

  • Tôm & Tép
  • Tôm & Tép
  • Tôm & Tép
  • Tôm & Tép
  • Tôm & Tép
  • Tôm & Tép

Вся информация на данном сайте приводится исключительно в ознакомительных целях и не может использоваться как рекомендация для самостоятельного лечения. Не занимайтесь самостоятельным лечение, обращайтесь к сертифицированным медицинским специалистам.

BINOW.RU © 2009 2019 Все права сохраняются за правообладателями.

При полном или частичном копировании указывать активную ссылку на BINOW.RU