Омнипак

йогексол: Йогексол; Омнипак; Юнигексол.

Омнипак — современный неионный рентгеноконтрастный препарат для внутрисосудистого, интратекального и внутриполостного введения. Применяется для рентгеноконтрастных исследований: ангиографии, ангиокардиографии, аортографии, флебографии, урографии, компьютерной томографии; люмбальной, торакальной и цервикальной миелографии; ретроградной панкреатографии и холангиографии, гистеросальпингографии, герниографии, сиалографии, артрографии, а также рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.

Латинское название:

ОМНИПАК / OMNIPAQUE.

Состав и форма выпуска:

Омнипак раствор для инъекций для интраваскулярного, интратекального и внутриполостного примененияво флаконах по 10, 15, 20, 50, 100 или 200 мл по 6, 10 или 25 шт. в упаковке.

1 мл раствора Омнипак содержит: 140, 180, 240, 300 или 350 мг йода (в форме йогексола).

Активное-действующее вещество:

Йогексол / Iohexol.

Свойства / Действие:

Омнипак — йодсодержащий водорастворимый рентгеноконтрастный диагностический препарат для внутрисосудистого, интратекального и внутриполостного введения.

Омнипак относится к неионным (низкоосмолярным) рентгеноконтрастным средствам. В отличие от «ионных» препаратов, являющихся натриевыми солями и создающих при введении в ток крови высокое осмотическое давление, что может приводить к нежелательным побочным явлениям, Омнипак отличается низкой осмомолярностью, примерно в 2,5 раза ниже, чем у триомбраста.

Омнипак (йогексол) хорошо растворим в воде, содержит приблизительно 46.4% йода; выпускается в виде стерильных растворов. Готовые растворы Омнипака (йогексола) содержат в качестве добавки трисамин и натрий-кальциевую соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (Nа-Са-Эдетат); рН раствора 6,8 -7,6.

Вязкость растворов Омнипака в концентрациях 140, 180 и 240 мг йода в 1 мл ниже вязкости крови, а в концентрациях 300 и 350 мл йода в 1 мл — несколько превышает вязкость крови.

По сравнению с другими трийодсодержащими рентгеноконтрастными средствами Омнипак малотоксичен.

Фармакокинетика:

Динамика йогексола в плазме крови и в ликворе похожа на таковую метризамида (Амипак).

После в/в введения Омнипака Cmax йогексола отмечается сразу после введения. Йогексол распределяется во внеклеточной жидкости; относительно мало связывается белками крови и спинномозговой жидкости. Йогексол проникает через плацентарный барьер путем простой диффузии; не проникает через неповрежденный ГЭБ. Йогексол быстро накапливается в почках: контрастирование почечного пассажа начинается через 1 мин после в/в инъекции Омнипака и достгает оптимума через 5-15 мин. Почти 100% из внутривенно введенного йогексола выделяется почками путем клубочковой фильтрации в неизмененном виде в течение суток. T1/2 йогексола в первой фазе составляет около 20 мин, внутри и внесосудистая концентрации выравниваются в течение 10 мин, затем снижение концентрации происходит экспоненциально с T1/2 около 2 ч.

После интратекального введения Омнипака йогексол абсорбируется из спинномозговой жидкости в кровоток и полностью выводится почками в неизмененном виде.

При приеме внутрь Омнипак повышает визуализацию ЖКТ и практически не всасывается, абсорбция значительно возрастает при наличиии перфорации кишечника или кишечной обструкции.

Время достижения максимальной рентгеноконтрастности при обычной миелографии — до 30 мин (через 1 ч уже не визуализируется). При проведении компьютерной томографии визуализация контраста в грудном отделе возможна в течение 1 ч, в шейном отделе — около 2 ч, базальных цистернах — 3-4 ч. Контрастирование суставных полостей, полости матки, фаллопиевых труб, перитонеальных выпячиваний, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря достигается непосредственно после введения Омнипака.

Показания: интраваскулярное (внутрисосудистое) применение Омнипака: ангиография (рентгеноконтрастное исследование легких, головы, шеи, мозга, брюшной полости, почек), ангиокардиография, аортография, флебография, урография, компьютерная томография (для повышения разрешающей способности); эндолюмбальное и субарахноидальное применение Омнипака: люмбальная миелография, грудная миелография, цервикальная миелография, компьютерная томография затылочных цистерн; внутриполостное применение Омнипака: эндоскопическая ретроградная панкреатография (ЭРП), ретроградная эндоскопическая холангиопанкреатография, герниография, гистеросальпингография, сиалография, артрография; пероральное применение Омнипака: исследование желудочно-кишечного тракта.

Способ применения и дозы:

В зависимости от показаний, Омнипак вводят в кровеносные сосуды, в полости, в субарахноидальные пространства, а также внутрь.

Внутрисосудистое введение Омнипака применяют при внутривенной экскреторной урографии, ангиографии, флебографии.

Дозу Омнипака устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста и массы тела пациента.

Для проведения экскреторной урографии вводят обычно взрослым 40 — 80 мл Омнипака, содержащего 300 или 350 мг йода в 1 мл; детям с массой тела до 7 кг — из расчета на 1 кг массы тела 3 мл Омнипака, содержащего в 1 мл 300 мг йода; при массе тела более 7 кг — по 2 мл/кг такого же раствора (не более 40 мл).

Для ангиографии дуги аорты вводят 30 — 40 мл Омнипака, содержащего 300 мг йода в 1 мл; для аортографии — 40 — 60 мл раствора, содержащего 350 мг йода в 1 мл.

Для кардиоангиографии вводят взрослым в левый желудочек и корень аорты 30 — 60 мл раствора Омнипака, содержащего 350 мг йода в 1 мл. Для селективной коронарной артериографии — 4 — 6 мл такого же раствора.

Для периферической артериографии (нижних конечностей) — 30 — 50 мл раствора Омнипака с содержанием 350 или 300 мг йода в 1 мл.

Для флебографии (нижних конечностей) вводят по 20 — 100 мл раствора Омнипака, содержащего 240 или З00 мг йода в 1 мл.

В полости (для артрографии, ретроградной эндоскопической панкреатографии, холеангиопанкреатографии, герниографии, гистеросальпингографии) вводят Омнипак с содержанием йода 240, 300 или 350 мг в 1 мл в дозах от 5 до 50 мл.

Внутрь для рентгенологического исследования желудочнокишечного тракта применяют Омнипак, содержащий 180 мг йода в 1 мл, в дозах от 10 до 200 мл или Омнипак, содержащий 350 мг йода в 1 мл, в дозах от 10 до 20 мл.

Компьютерная томография — усиление контрастности при исследовании головы в/в струйно 70-150 мл (300 мг/мл), 80 мл (350 мг/мл) или в/в капельно 120-250 мл (240 мг/мл), детям Омнипак-240 или 300 в дозе 1-2 мл/кг; при исследовании туловища в/в струйно 50-200 мл (300 мг/мл), 60-100 мл (350 мг/мл).

Субарахноидально Омнипак вводят взрослым и детям для люмбальной, грудной и цервикальной миелографии и для томографии базальных цистерн. Взрослым вводят растворы Омнипака, содержащие 180, 240 или З00 мг йода в 1 мл; детям — только растворы, содержащие 180 мг йода в 1 мл. В зависимости от показаний, дозы Омнипака для взрослых составляют от 4 до 15 мл, для детей — от 2 до 12 мл. Общее количество йода при субарахноидальном введении не должно превышать 3 г.

Передозировка:

Риск развития передозировки Омнипака минимальный, если пациенту в течение короткого промежутка времени не вводится более 2000 мг/кг йода. Продолжительная процедура с использованием Омнипака в высоких дозах может отразиться на функции почек. Случайная передозировка Омнипака может возникать при сложных ангиографических процедурах у детей, особенно при многократном введении в высоких дозах.

Симптомы: цианоз, брадикардия, ацидоз, легочные кровотечения, остановка сердца, бессонница или сонливость, слабость, утомляемость, ступор, судороги, кома, нарушения психической деятельности: галлюцинации, деперсонализация, страх, дезориентация, эхолалия, депрессия, амнезия, психоз, амблиопия, диплопия, фотофобия, гипестезия, зрительные, слуховые или речевые нарушения, изменения ЭЭГ, менингизм, гиперрефлексия или арефлексия, гемиплегия, паралич, квадриплегия, тремор, кровоизлияния в мозг.

Лечение: мониторинг и поддержание жизненно важных функций, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет. Для лечения судорожного синдрома применяют диазепам (10 мг медленно в/в); после прекращения судорожного припадка фенобарбитал (в/м 200 мг). Следующие 3 дня следует мониторировать функцию почек.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость (в т. ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов Омнипака (в т. ч. других йодсодержащих препаратов); местные или системные инфекции (инфекционные заболевания); беременность; эпилепсия (является относительным противопоказанием для применения Омнипака интратекально — субарахноидальное введение); техническая неудача при проведении миелографии (немедленное повторное исследование противопоказано).

Омнипак применяют с осторожностью: эпилепсия, дегидратация, сахарный диабет, феохромоцитома, тиреотоксикоз, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, декомпенсированная сердечная недостаточность, легочная гипертензия, тяжелые нарушения функции почек и печени (печеночная / почечная недостаточность), хронический алкоголизм, рассеянный склероз, множественная миелома, другие парапротеинемические гемобластозы, серповидно-клеточная анемия, болезнь Бюргера (облитерирующий тромбангиит), острый тромбофлебит, тромбофилические состояния, аллергические заболевания (бронхиальная астма, поллиноз, пищевая аллергия), выраженный атеросклероз, пожилой возраст, период лактации.

Применение в период беременности и кормления грудью:

В опытах на животных тератогенного эффекта не наблюдалось. Пока отсутствуют данные о тератогенности Омнипака у человека. При беременности Омнипак применяют в исключительных случаях.

О выделении Омнипака с грудным молоком данные отсутствуют. Вероятно, минимальное выделение имеет место.

Побочные действия:

При интраваскулярном и внутриполостном введении Омнипака редко возникают аллергические реакции (зуд, крапивница), ощущение жара, тошнота, рвота, боли.

При интратекальном введении (субарахноидальное применение, проведение миелографии) может появиться тошнота, рвота, головокружение; возможны головная боль, боль в спине, шее, конечностях и парестезии, судороги (у предрасположенных пациентов); отмечен случай кратковременного асептического менингита.

Особые указания и меры предосторожности:

Диагностические процедуры с использованием Омнипака (йогексола) могут проводиться только в условиях стационара с отделением интенсивной терапии и реанимации специально обученным персоналом с достаточным опытом выполнения подобного рода исследований; желательно наблюдение в течение 30-60 мин после введения Омнипака.

Перед введением Омнипака раствор для инъекций необходимо тщательно рассмотреть на предмет присутствия включений и изменений цвета.

Осторожность следует соблюдать у пациентов с сердечной, почечной и печеночной недостаточностью, тиреотоксикозом и миеломатозом.

С осторожностью следует использовать Омнипак при опасности дегидратации и развития острой почечной недостаточности при сердечно-сосудистых заболеваниях, сахарном диабете, у пожилых больных с патологией почек (возможен осмотический диуретический эффект); перед проведением исследования пациенты этих категорий должны быть достаточно гидратированы.

С осторожностью назначают Омнипак пожилым и детям из-за высокого риска тяжелых неблагоприятных реакций (в т. ч. асептического менингита) и возможности усиления обезвоживания организма.

С осторожностью Омнипак вводят в/в пациентам с парапротеинемическими гемобластозами (опасность развития острой необратимой почечной недостаточности в результате преципитации парапротеина в почечных канальцах).

При проведении ангиокардиографии необходим тщательный подбор дозы Омнипака для больных с явлениями правожелудочковой недостаточности и легочной гипертензией (опасность выраженных изменений гемодинамики при попадании Омнипака в правые отделы сердца).

Выполнение ангиографии при обструкции аортоподвздошного сегмента и/или бедренной артерии, повышении давления в брюшной полости, гипотензии и гипертензии требует тщательного наблюдения в момент исследования из-за высокого риска неврологических осложнений, включая параплегию.

Йодироваиные контрастные средства, в т. ч. Омнипак, могут вызвать анафилактические реакции и другие аллергические состояния. Хотя риск серьезных аллергических реакций при применении Омнипака невелик, следует учитывать такую возможность. Если у больного уже бывали аллергические реакции или астматические приступы на контрастные средства, содержащие йод, надо проводить премедикацию глюкокортикоидами (преднизолон, дексаметазон и др.) и антигистаминными препаратами (супрастин, тавегил).

Следует избегать проведения миелографии при эпилепсии и повышенной судорожной готовности.

Необходимо отменить нейролептические препараты (амисульприд, галоперидол, зуклопентиксол, кветиапин, клозапин, оланзапин, рисперидон, сульпирид, флупентиксол, флуфеназин, хлорпромазин, хлорпротиксен и др.) по крайней мере за 48 ч до предстоящей миелографии.

При проведении миелографии пациентам необходимо находиться в положении «лежа на спине», с приподнятым изголовьем, не менее 8 ч после исследования (вертикальное положение замедляет дисперсию препарата и увеличивает его всасывание арахноидальной оболочкой люмбального отдела) и соблюдать обычный постельный режим в течение 24 ч. Недопустимы наклоны тела и активные движения в течение 24 ч во избежание потерь ликвора.

Не рекомендуется повторная миелография сразу же вслед за неудавшейся предшествующей (опасность передозировки); наиболее безопасно повторение исследования через 5-7 дней.

Больные с сахарным диабетом с концентрацией креатинина в плазме крови более 500 микромоль/л обследуются только в исключительных случаях.

При местных или системных инфекциях с возможной бактериемией люмбальную пункцию не проводят.

Надо учитывать, что йодированные контрастные средства, в т. ч. Омнипак, изменяют данные тестов функций щитовидной железы в течение 2 недель после обследования.

Нельзя смешивать Омнипак с растворами других лекарственных средств.

Следует соблюдать стандартные правила ангиографической процедуры.

Лекарственные взаимодействия:

Омнипак несовместим (при интратекальном введении) с кортикостероидами.

Омнипак фармацевтически несовместим (в одном шприце) с антигистаминными и многими другими препаратами.

Производные фенотиазина и другие нейролептики, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, стимуляторы ЦНС, аналептики, антипсихотические препараты снижают судорожный порог и увеличивают риск эпилептических припадков.

Бета-адреноблокаторы и другие антигипертензивные средства повышают вероятность развития артериальной гипотензии.

Омнипак усиливает нефротоксические свойства других препаратов.

Условия хранения:

В защищенном от света месте.

Срок годности: 3 г.

Условия отпуска из аптеки — по рецепту врача.

Об авторе
Человек, который осмеливается потратить впустую час времени, ещё не осознал цену жизни. (Чарльз Дарвин)
Поделиться

Детство … прекрасные моменты на Flickr

  • DSC_8222
  • DSC00048
  • DSC00047
  • DSC00046
  • DSC00043
  • DSC00036

Вся информация на данном сайте приводится исключительно в ознакомительных целях и не может использоваться как рекомендация для самостоятельного лечения. Не занимайтесь самостоятельным лечение, обращайтесь к сертифицированным медицинским специалистам.

BINOW.RU © 2009 2019 Все права сохраняются за правообладателями.

При полном или частичном копировании указывать активную ссылку на BINOW.RU