Октагам

Активное-действующее вещество: иммуноглобулин человека нормальный;

Октагам — препарат иммуноглобулина человека. Обладает широким спектром свойств опсонизирующих и нейтрализующих антител против различных возбудителей. При применении в адекватных дозах возможно восстановление патологически низкого уровня IgG до нормального. Применяется для заместительной терапии: врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия, неклассифицируемый вариабельный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича, вторичная гипогаммаглобулинемия. Применяется в качестве иммуномодулятора: идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, болезнь Кавасаки, пересадка костного мозга.

Латинское название:

ОКТАГАМ / OCTAGAM.

Состав и форма выпуска:

Октагам раствор для в/в введения во флаконах по 20, 50, 100 или 200 мл.

1 мл раствора Октагам содержит: протеин плазмы 50 мг, в т. ч. IgG не менее 95%, Ig A менее 100 мкг, Ig M менее 100 мкг; 1 г/20 мл, 2.5 г/50 мл, 5 г/100 мл, 10 г/200 мл.

Особенности препарата Октагам:

Октагам представляет собой поливалентный иммуноглобулин человека. Не менее 95% общего белка представляет собой IgG (90% — в форме мономеров и 8% — в форме димеров), а также следовые количества IgA и IgM. По распределению подклассов IgG Октагам близок к нормальной плазме человека. Октагам имеет все свойства иммуноглобулина G, встречающегося у здорового населения (изготавливается из пула плазмы не менее 3600 доноров). Молекулы IgG не подвергаются изменению вследствие химического или ферментного воздействия.

В производство Октагама включены меры предосторожности направленные против трансфузионного переноса вирусов. Каждая порция плазмы и плазменный пул тестируются системами третьего поколения на поверхностный антиген гепатита В (НВsАg). Используется только НВsАg негативная плазма. Каждая порция плазмы и плазменный пул аналогично тестируются наналичие антител к ВИЧ-½ и к вирусу гепатита С. Используется только анти-ВИЧ-½ и анти-НСV негативная плазма. Используется только проверенные на АЛТ порции донорской плазмы. Отбирается только плазма, в которой величина АЛТ не превосходит удвоенный показатель нормы в соответствии с оптимизированным стандартным методом. Уровень антител к гепатиту А, Парвовирусу В-19 и цитомегаловирусу определяется в каждой серии препарата.

Метод инактивации вирусов чрезвычайно важен для безопасности препаратов крови, так как существует минимальный риск переноса с ними еще неизвестных вирусов. Поэтому Октагам в процессе изготовления обрабатывается смесью растворителей и детергентов (С/Д метод).

В дополнение к обычным критериям выпуска продукции конечный препарат исследуется на вирусный маркер гепатита В, НВsАg, антитела к ВИЧ: анти-ВИЧ-1 и анти-ВИЧ-2, НСV антитела. Выпуску подлежат только негативные препараты.

Описание к активному-действующему веществу препарата Октагам: фармакология, показания, применение и др.

Об авторе
Человек, который осмеливается потратить впустую час времени, ещё не осознал цену жизни. (Чарльз Дарвин)
Поделиться

Детство … прекрасные моменты на Flickr

  • Tôm & Tép
  • Tôm & Tép
  • Tôm & Tép
  • Tôm & Tép
  • Tôm & Tép
  • Tôm & Tép

Вся информация на данном сайте приводится исключительно в ознакомительных целях и не может использоваться как рекомендация для самостоятельного лечения. Не занимайтесь самостоятельным лечение, обращайтесь к сертифицированным медицинским специалистам.

BINOW.RU © 2009 2019 Все права сохраняются за правообладателями.

При полном или частичном копировании указывать активную ссылку на BINOW.RU