Лаципил

Описание лекарственных средств: ЛАЦИПИЛ

Латинское название препарата: LACIPIL

Представительство: ГлаксоСмитКляйн группа компаний

ATX код : C08CA09 — lacidipine

Владелец регистрационного удостоверения: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, SA

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, с выдавленной цифрой «2» на одной стороне.

  1 таб.
лацидипин 2 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, лактозы моногидрат (сухой спрей), повидон К30, магния стеарат, гипромеллоза, Opaspry белый.

7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные. 7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской, нанесенной на обе стороны таблетки.

  1 таб.
лацидипин 4 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, лактозы моногидрат (сухой спрей), повидон К30, магния стеарат, гипромеллоза, Opaspry белый.

7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные. 7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Блокатор кальциевых каналов

Регистрационный(ые) номер(а):

  • таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг: 14 или 28 шт. — П №011555/01, 25.03.09
  • таблетки, покрытые оболочкой, 4 мг: 14 или 28 шт. — П №011555/01, 25.03.09
  • Фармакологическое действие

    Селективный блокатор медленных кальциевых каналов III поколения из группы производных дигидропиридина. Оказывает специфическое действие преимущественно на кальциевые каналы гладких мышц сосудов.

    Основные эффекты Лаципила — расширение периферических артериол, уменьшение ОПСС, понижение АД. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток кальция, не влияет на тонус вен, синоатриальный и AV-узлы, не обладает отрицательным инотропным действием.

    При назначении препарата в дозе 4 мг наблюдается минимальное удлинение интервала QT.

    Всасывание

    После приема внутрь лацидипин быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 10%. Сmax достигается через 30-150 мин.

    Распределение

    Связывание лацидипина с белками плазмы составляет более 95% (с альбумином и α1-гликопротеином).

    Метаболизм

    Лацидипин подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Метаболизируется в печени с образованием 4 основных метаболитов, обладающих незначительной фармакологической активностью. Нет данных, подтверждающих способность лацидипина индуцировать или ингибировать активность печеночных ферментов.

    Выведение

    При достижении равновесного состояния средняя величина T½ лацидипина составляет 13-19 ч.

    Примерно 70% от принятой дозы лацидипина выводится в виде метаболитов через кишечник, остальная часть дозы — в виде метаболитов с мочой.

    Показания к применению препарата ЛАЦИПИЛ

    → артериальная гипертензия в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими антигипертензивными средствами (в т. ч. с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами АПФ).

    Режим дозирования ЛАЦИПИЛ

    Дозы устанавливают с учетом тяжести течения заболевания и индивидуальной реакции пациента.

    Начальная доза составляет 2 мг 1 раз в сутки При необходимости возможно увеличение дозы до 4 мг/сутки и далее — до 6 мг/сутки после истечения времени, которое требуется для достижения полного терапевтического эффекта. Обычно в клинической практике этот период составляет 3-4 недели, если только состояние пациента не требует более быстрого увеличения дозы.

    Лаципил следует принимать в одно и то же время дня, предпочтительно утром, независимо от приема пищи.

    Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы Лаципила не требуется.

    Пациентам с нарушениями функции почек, а также лицам пожилого возраста коррекции дозы Лаципила не требуется.

    Побочное действие

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно развитие эффектов, связанных с расширением периферических сосудов, в т. ч. головная боль, приливы, периферические отеки, головокружение, сердцебиение (эти эффекты обычно носят преходящий характер и, как правило, исчезают при продолжении приема Лаципила в прежней дозе); редко — обострение стенокардии, особенно сразу после начала лечения (что более вероятно у пациентов с выраженными клиническими проявлениями ИБС).

    Со стороны пищеварительной системы: редко — функциональные расстройства желудка, тошнота, гиперплазия десен; очень редко — обратимое повышение уровня ЩФ.

    Со стороны мочевыделительной системы: редко — полиурия.

    Дерматологические реакции: редко — кожная сыпь (эритема), зуд.

    Прочие: редко — общая слабость.

    Противопоказания к применению препарата ЛАЦИПИЛ

    → аортальный стеноз;

    → детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена);

    → повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции синоатриального и AV-узлов, с врожденным или приобретенным (подтвержденным документально) удлинением интервала QT, с низким сердечным выбросом, с нестабильной стенокардией и недавно перенесенным инфарктом миокарда, с нарушением функции печени, а также при одновременном назначении с препаратами, удлиняющими интервал QT.

    Применение препарата ЛАЦИПИЛ при беременности и кормлении грудью

    Данные по безопасности клинического применения Лаципила при беременности отсутствуют.

    Применение Лаципила при беременности и в период лактации возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.

    В экспериментальных исследованиях на лабораторных животных показано, что лацидипин или его метаболиты выделяются с грудным молоком.

    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.

    Применение при нарушениях функции почек

    Пациентам с нарушениями функции почек коррекции дозы Лаципила не требуется.

    Особые указания

    Лаципил не влияет на автоматизм синоатриального узла и не замедляет проведение возбуждения через AV-узел.

    Учитывая теоретическую возможность влияния блокаторов кальциевых каналов на функцию синоатриального и AV-узлов, Лаципил необходимо с осторожностью применять у пациентов с нарушением активности этих водителей ритма.

    Лацидипин (как и другие блокаторы кальциевых каналов из группы дигидропиридина) следует применять с осторожностью у пациентов с врожденным или приобретенным (подтвержденным документально) удлинением интервала QT. Лаципил следует с осторожностью назначать одновременно с препаратами, способными вызывать удлинение интервала QT, такими как антиаритмические препараты I и III классов, трициклические антидепрессанты, некоторые нейролептики, антибиотики (эритромицин) и некоторые блокаторы гистаминовых H1-рецепторов (терфенадин).

    Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с низкими значениями сердечного выброса, при нестабильной стенокардии и после недавно перенесенного инфаркта миокарда.

    С осторожностью применяют Лаципил у пациентов с печеночной недостаточностью, поскольку у данной категории больных гипотензивный эффект препарата может быть более выраженным.

    Лаципил не нарушает толерантность к глюкозе, не снижает эффективность противодиабетической терапии.

    В период лечения необходимо проводить стандартное наблюдение за функциональным состоянием миокарда и уровнем АД.

    Как и другие препараты дигидропиридинового ряда, Лаципил нельзя запивать грейпфрутовым соком, поскольку это может снизить его биодоступность.

    Использование в педиатрии

    Клинический опыт применения Лаципила в педиатрии отсутствует, поэтому не рекомендуется применять препарат у пациентов младше 18 лет.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Данные о влиянии Лаципила на способность управлять автомобилем и работать с механизмами отсутствуют.

    Передозировка

    В медицинской литературе не описано случаев передозировки Лаципила.

    Симптомы: по-видимому, наиболее вероятны артериальная гипотензия и тахикардия (связанные с длительным расширением периферических сосудов). Теоретически Лаципил способен вызвать брадикардию и замедление AV-проводимости.

    Лечение: специфического антидота Лаципила не существует. Рекомендуется проводить симптоматическую терапию.

    Лекарственное взаимодействие

    Совместное применение Лаципила и других антигипертензивных препаратов, например диуретиков, бета-адреноблокаторов или ингибиторов АПФ, может вызывать аддитивный гипотензивный эффект.

    При одновременном применении Лаципила с другими широко применяемыми антигипертензивными препаратами, дигоксином, толбутамидом и варфарином специфического взаимодействия не отмечено.

    Антигипертензивное действие Лаципила ослабляют НПВС (задержка натрия и блокирование синтеза простагландинов почками) и эстрогены (задержка натрия).

    Концентрация лацидипина в плазме крови может повышаться при одновременном приеме циметидина.

    У пациентов после трансплантации почки, получавших циклоспорин, Лаципил устраняет вызванное приемом циклоспорина снижение почечного кровотока и скорости клубочковой фильтрации.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 2 года.

    Об авторе
    Человек, который осмеливается потратить впустую час времени, ещё не осознал цену жизни. (Чарльз Дарвин)
    Поделиться

    Детство … прекрасные моменты на Flickr

    • Tôm & Tép
    • Tôm & Tép
    • Tôm & Tép
    • Tôm & Tép
    • Tôm & Tép
    • Tôm & Tép

    Вся информация на данном сайте приводится исключительно в ознакомительных целях и не может использоваться как рекомендация для самостоятельного лечения. Не занимайтесь самостоятельным лечение, обращайтесь к сертифицированным медицинским специалистам.

    BINOW.RU © 2009 2019 Все права сохраняются за правообладателями.

    При полном или частичном копировании указывать активную ссылку на BINOW.RU